Клиническое исследование препарата – как оно проводится?
Закономерность
Чтобы лекарство поступило в продажу, нужно клиническое исследование препарата. Так обеспечивается надежность. Прогнозируемость результата и побочных эффектов – также приоритеты клинических исследований.
Принцип
Базой для тестирования являются те методы, что применяются в результате конкретных наблюдений за протеканием болезни. Сопоставляются факты, выявляются закономерности. Доказательная медицина играет ключевую роль в парадигме анализа ситуации.
3 типа
Исследования, имеющие клинический характер, подразделяют на несколько типов.
1. Поперечное исследование предполагает обследование, имеющее однократный характер. Для понимания пример. Врач исследует группу пациентов. Это может быть медицинский плановый осмотр. Конечно, такого исследования недостаточно для получения объективной картины. Однако этот тип важен. Он взаимодействует с другими, что приведены далее.
2. Продольные исследования представляют самый достоверный результат. Это объясняется тем, что ПИ являют наблюдения, носящие длительный характер. Да и методы отвечают всем требованиям. Единственный минус – высокая стоимость таких вариантов. Но она окупается. Об этом стоит помнить, нельзя игнорировать данный факт.
3. Ретроспективные исследования предполагают выявление взаимосвязи старых болезней человека с его нынешним состоянием. По стоимости эти варианты анализа ситуации самые дешевые, но о 100 % точности никто не может судить.
Дополнительные сведения
В медицинской практике нередко применение слепого исследования. Заключается оно в том, что пациент принимает препараты, о сути которых не знает. Здесь очень много нюансов. При всех тонкостях дела врачи всегда помнят о важнейшем факте: нельзя причинить вред здоровью пациента. Это ключевой фактор, определяющий всю суть.
О выборе
Когда нужны данные, отличающиеся повышенной степенью достоверности, то продольные исследования являются незаменимым вариантом.
Leave a Reply